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Os testes clínicos da ButanVac, primeira vacina contra a Covid-19 100% brasileira, devem começar já no próximo mês. O pedido de autorização deve ser entregue ainda nesta sexta-feira (26) à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
A expectativa, segundo o instituto, é que os ensaios clínicos de fases 1 e 2 em humanos com o novo imunizante comecem já em abril, após autorização da Anvisa.
O pedido de autorização se refere às fases 1 e 2 de testes do imunizante, nas quais serão avaliadas segurança e capacidade de promover resposta imune em 1,8 mil voluntários. Na fase 3, até 9 mil pessoas irão participar - etapa que vai estipular a eficácia da nova fórmula.
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O objetivo é ter 40 milhões de doses prontas até o fim deste ano.
O imunizante foi desenvolvido pelo instituto, que lidera um consórcio internacional do qual ele é o principal produtor - 85% da capacidade total de fornecimento da vacina, se tudo ocorrer como previsto, sairá do órgão do governo paulista.
A ButanVac tem uma tecnologia já empregada amplamente pelo Instituto Butantan, que utiliza o vírus inativado de uma gripe aviária, chamada doença de Newcastle, como vetor para transportar para o corpo do paciente a proteína S (de spike, espícula) integral do SARS-CoV-2.
O Butantan é o maior produtor de vacinas do País e já fornece a CoronaVac, produzida pela farmacêutica chinesa Sinovac. O Instituto conduziu a testagem do imunizante no Brasil e é o responsável pelo envase do Insumo Farmacêutico Ativo (IFA), importado da China. O desenvolvimento da ButanVac em nada altera o cronograma de vacinação da CoronaVac.
Diferentemente da CoronaVac ou da vacina de Oxford/AstraZeneca, em que os parceiros nacionais podem produzir uma capacidade limitada de doses, agora, o Instituto Butantan é o principal desenvolvedor dentro do consórcio e poderá produzir a maior parte dos imunizantes.
Além da vacina, o órgão já havia pedido à Anvisa a autorização para testar o soro de tratamento contra a Covid-19. Na última quarta-feira, 24, Dimas Covas informou que toda a documentação solicitada pela agência havia sido enviada no dia anterior.
Com informações do Estadão Conteúdo e Instituto Butantan
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